科研服务
----药物研发合规性测序
公司检测中心拥有多年Sanger测序的丰富经验,提供ISO/IEC 17025:2017 CNAS认可的测序服务。
ISO/IEC 17025:2017 CNAS认可
通过CNAS认可的实验室出具的检测报告可带有国际互认联合认可标识, 其所出具的检测数据也具有国际权威性。出具的检测报告上,可加盖ILAC-MRA/CNAS标识,这份报告对您的药物申报将更具说服力和权威性。
测序仪3Q认证
平台3730xl测序仪全线通过3Q认证,确保仪器处于最适宜的工作环境、最佳的运行状态和最优的性能表现,有效保障数据的稳定性、及时性、准确性。
提供测序仪3Q认证报告
服务信息
服务类型 | 价格(元) | 备注 |
---|---|---|
Sanger测序 | 30元/反应 | 提供CNAS测序报告 |
平台针对药物申报要求,建立了专门的质量保障体系,可提供符合IND申报的合规性测序服务。
服务应用
- mRNA疫苗开发
- 基因与细胞治疗
- 蛋白抗体药物
- 其它测序(CNAS认可)需求
服务合规性
根据《中国药典》“9108DNA测序技术指导原则”及“GBT34265-2017Sanger法测序技术指南国家标准”,执行严格的审核和评审、人员管理、设施和环境、校准和检测方法、SOP、样品管理、记录、投诉处理等制度,所有记录和数据均可追溯,形成完整闭环。
- 独立生产小组专项跟踪处理
- 每例样本形成全套独立的生产记录及报告
- 结果异常样本执行OOS调查,次日反馈调查结果报告
- 提供完整的实验记录和数据结果,并且可溯源
- 所有实验记录及数据结果保存5年以上
- 实验仪器定期经过认证与年审
- 严格的数据权限分级管理机制
订购信息
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